CASPAR PDPN

Die schmerzhafte diabetische Polyneuropathie (pDPN) ist eine ernste Komplikation des Diabetes mellitus, die häufig mit klinisch relevanten Symptomen verbunden ist und direkte Auswirkungen auf die Lebensqualität der Betroffenen haben kann.¹  Zu den typischen Symptomen der pDPN gehören unter anderem Kribbeln, Brennen, einschießende Schmerzen sowie Taubheitsgefühle.¹

In der CASPAR pDPN-Studie wurden Daten von 826 pDPN-Patienten, die mindestens einmal mit QUTENZA^® behandelt wurden, hinsichtlich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von QUTENZA^® untersucht. Zu Beginn der Studie nahmen die Patienten durchschnittlich 4 (+/– 1,6) Analgetika ein.² Der primäre Endpunkt war die Evaluation der Ansprechrate. Sekundäre Endpunkte umfassten die Auswirkungen der Behandlung auf Schmerzbeurteilungen, affektive Belastung, Lebensqualität sowie die Verträglichkeit des Medikaments.³

Die Ansprechrate steigt kontinuierlich mit der wiederholten Anwendung von QUTENZA^®2

Die Resultate der Real-World-Daten bestätigen die kontinuierlich steigende Wirkung gemessen an der Anzahl Patienten, die eine mindestens 30%ige Schmerzreduktion auf der VAS erreichten. Nach vier Anwendungen erreichten über 98% der Patienten die klinisch signifikante Schmerzreduktion von 30%, 92% der Patienten sogar eine mindestens 50%ige VAS-Reduktion.²

Schmerzintensität reduzierte sich kontinuierlich mit der wiederholten Anwendung von QUTENZA^®2 

Die Resultate der Real-World-Evidence (RWE)-Daten bestätigen eine signifikante und kontinuierliche Abnahme der Schmerzintensität im Verlauf von vier Behandlungen mit QUTENZA^®.²

Bereits nach drei Anwendungen reduzierte sich die Schmerzintensität um mehr als 60 %. Außerdem war zu beobachten, dass die Schmerzen der Patienten mit jeder Anwendung abnahmen, während sie nach Absetzen der Anwendung wieder zunahmen.²

Schlafqualität verbesserte sich unter der Mehrfachanwendung von QUTENZA^®2

Neben der Analyse von Schmerzintensität im Verlauf der wiederholten Anwendung mit QUTENZA^®, waren ebenso Befragungen zur physischen und mentalen Lebensqualität elementarer Bestandteil der Untersuchungen.²

Durch die wiederholte Anwendung von QUTENZA^® konnten Schlafstörungen signifikant reduziert werden.² So zeigte sich, dass schmerzbedingte Schlafstörungen nach 4 Anwendungen um 45 Punkte auf einer VAS reduziert waren.²

Mehrfachanwendung von QUTENZA^® verbesserte im Zuge der Schmerzreduktion die mentale Gesundheit²

Ein weiterer Aspekt der Verbesserung der Lebensqualität ist die kontinuierliche, signifikante Reduktion von Depressionen, Ängsten, Stress und Suizidgedanken. Der Anteil der Patienten, die zu Beginn der Behandlung unter starken/sehr starken Symptomen von Depressionen, Ängsten und Stress litten, sank im Verlauf der vier Behandlungen mit QUTENZA^® und einer damit einhergehenden Schmerzreduktion signifikant um ca. 30–40 Prozentpunkte.²

Besonders bemerkenswert ist auch die drastische Reduktion des Anteils der Patienten mit suizidalen Gedanken. Während zu Beginn der Behandlung mehr als 30 % der Patienten gelegentlich unter suizidalen Gedanken litten, lag dieser Wert bei der Patientengruppe mit vier Anwendungen bei 2,2 % nach 12 Monaten.²

Unter der Mehrfachanwendung erhöhte sich der Anteil Patienten die frei von begleitender Schmerzmedikation war²

Ergänzend zu den Untersuchungen der Schmerzintensität und Lebensqualität, wurde zusätzlich die Auswirkung der Mehrfachanwendung von QUTENZA^® auf die begleitende Schmerzmedikation von den Patienten analysiert.²

Alle Patienten nahmen zu Beginn der Studie andere Schmerzmedikamete ein wie Antidepressiva, Antikonvulsiva und starke Opioide. Über den Verlauf von vier Anwendungen konnten knapp 30% der Patienten diese Begleitmedikationen komplett absetzen.²

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Kurz-Fachinformation

Kurz-Fachinformation QUTENZA^®: Z: Kutanes Pflaster (280 cm2) mit 179 mg Capsaicin (8 % w/w). I: Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Schmerzen. D/A: QUTENZA^® muss von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden. QUTENZA^® sollte auf die schmerzhaftesten Hautareale (max. 4 Pflaster) aufgebracht werden. Vor dem Aufkleben des Pflasters kann das Behandlungsareal mit einem topischen Anästhetikum behandelt oder dem Patienten kann ein orales Analgetikum verabreicht werden. QUTENZA^® kann auf die Grösse und Form der zu behandelnden Stelle zugeschnitten werden und soll an den Füssen 30 Minuten und an anderen Stellen 60 Minuten aufgeklebt bleiben. Die Behandlung mit QUTENZA^® kann alle 90 Tage wiederholt werden. Erneute Behandlung nach weniger als 90 Tagen nur nach sorgfältiger Beurteilung durch den Arzt. Zwischen den Behandlungen ist ein Mindestintervall von 60 Tagen einzuhalten. KI: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder Bestandteile des Reinigungsgels. VM: Beim Umgang mit den Pflastern und der Reinigung der Behandlungsstellen müssen Nitrilhandschuhe getragen werden. Der Gebrauch von Schutzmasken und Schutzbrillen wird empfohlen. Es empfiehlt sich, die Behandlung mit QUTENZA^® in einem gut belüfteten Raum durchzuführen. QUTENZA^® darf nur auf trockener, unversehrter Haut und nicht im Gesicht, über dem Haaransatz der Kopfhaut und/oder in der Nähe von Schleimhäuten angewendet werden. Ein unbeabsichtigter Kontakt mit den Pflastern oder anderen Materialien, die mit den behandelten Hautarealen in Kontakt waren, muss vermieden werden. UW: Die Nebenwirkungen treten nur vorübergehend auf, klingen von selbst wieder ab und sind gewöhnlich von leichter bis mässiger Intensität. Am häufigsten traten vorübergehendes lokales Brennen, Schmerzen (39.2 %), Erythem (32.8 %) und Pruritus an der Anwendungsstelle auf. Weitere häufige Nebenwirkungen: Hypertonie, Husten, Übelkeit, Schmerzen in Extremität, Muskelkrämpfe, Papeln, Bläschen, Ödem, Schwellung, Trockenheit, peripheres Ödem. P: QUTENZA^® ist in einer Packung mit 1 oder 2 Pflaster und einer Tube Reinigungsgel (50 g) erhältlich. Abgabekategorie A. Ausführliche Angaben siehe www.swissmedicinfo.ch. Grünenthal Pharma AG, 8756 Mitlödi, Tel. 055 647 31 31. M-QZA-CH-11-24-0015