Fachpersonen können bei Grünenthal Pharma AG eine vollständige Kopie der zitierten Referenzen anfordern.

1.Kalaitzakis E, Björnsson E. A review of esomeprazole in the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD). Ther Clin Risk Manag. 2007;3(4):653-663.

2.Fachinformation Nexium® i.v., Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, , Stand Juni 2026 aktueller Stand: swissmedicinfo

3.Fachinformation Nexium® magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, Stand Juni 2026 aktueller Stand:swissmedicinfo

4.Fachinformation Nexium® MUPS®-Tabletten, Stand Juni 2026 aktueller Stand: swissmedicinfo

5.Lind R, Kylebäck J, Andersson H, Holmberg R. Esomeprazole provides improved acid control vs. omeprazole in patients with symptoms of gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2000;14(7):861-867.

6.Röhss K, Lind T, Wilder-Smith C. Esomeprazole 40 mg provides more effective intragastric acid control than lansoprazole 30 mg, omeprazole 20 mg, pantoprazole 40 mg and rabeprazole 20 mg in patients with gastro-oesophageal reflux symptoms. Eur J Clin Pharmacol. 2004;60(8):531-539.

7.Kahrilas PJ, Falk GW, Johanson DA, Schmitt C, Collins DW, Whipple J, D‘Amico D, Hamelin B, Joelsson B. Esomeprazole improves healing and symptom resolution as compared with omeprazole in reflux oesophagitis patients: a randomized controlled trial. The Esomeprazole Study Investigators. Aliment Pharmacol Ther. 2000;14(10):1249-58.

8.Richter JE, Kahrilas PJ, Johanson J, Maton P, Breiter JR, Hwang C, Marino V, Hamelin B, Levine JG. Efficacy and safety of esomeprazole compared with omeprazole in GERD patients with erosive esophagitis: a randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2001;96(3):656-65.

9.Hawkey C, Talley NJ, Yeomans ND, Jones R, Sung JJ, Långström G, Naesdal J, Scheiman JM. Improvements with esomeprazole in patients with upper gastrointestinal symptoms taking non-steroidal antiinflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors. Am J Gastroenterol. 2005;100(5):1028-36.

10.Cohen S, Bueno de Mesquita M, Mimouni FB. Adverse effects reported in the use of gastroesophageal reflux disease treatments in children: a 10 years literature review. Br J Clin Pharmacol. 2015;80(2):200-8.

11.Attwood SE, Ell C, Galmiche JP, Fiocca R, Hatlebakk JG, Hasselgren B, Långström G, Jahreskog M, Eklund S, Lind T, Lundell L. Long-term safety of proton pump inhibitor therapy assessed under controlled, randomised clinical trial conditions: data from the SOPRAN and LOTUS studies. Aliment Pharmacol Ther. 2015;41(11):1162-74.

12.Maton PN, Vakil NB, Levine JG, Hwang C, Skammer W, Lundborg P; Esomeprazole Study Investigators. Safety and efficacy of long term esomeprazole therapy in patients with healed erosive oesophagitis. Drug Saf. 2001;24(8):625-35.

13.Miner PM et al. Gastric acid control with esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, and rabeprazole: a five-way crossover study. Am J Gastroenterol 2003;98:2616–2620.

14.Ozarde, Y.S. & Sarvi, S. & Polshettiwar, Satish & Kuchekar, Bhanudas. (2012). Multiple-unit-pellet system (MUPS): A novel approach for drug delivery. Drug Invention Today. 4. 603-609.

 PPI = Protonenpumpeninhibitor
+  MUPS = Multi-Unit Pellet System
#  NSAR = Nicht-Steroidale Antirheumatika

Gekürzte Fachinformationen

Nexium® MUPS®-Tabletten / Nexium®, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen /Esomep® MUPS®-Tabletten (Magnesii esomeprazolum trihydricum). I: Erwachsene u. Jugendliche 12-18 Jahre: Behandlung und Langzeit-Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis, symptomatischer gastroösophagealer Reflux ohne erosive/ulzeröse Refluxösophagitis, Heilung von durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven NSAR) verursachten Magenulzera, Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten, die NSAR (inkl. COX-2 selektiven NSAR) einnehmen, Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi/duodeni nach der Behandlung mit Esomeprazol i.v.. Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit geeigneten Antibiotika, Heilung von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni, Rezidivprophylaxe von Helicobacter pylori-assoziierten Ulkuskrankheiten, pathologische Hypersekretion inkl. Zollinger-Ellison Syndrom und idiopathische Hypersekretion. Kinder 1-11 Jahre: Schwere Refluxösophagitis. D/A: Erwachsene/ Jugendliche (12–18 Jahre): Refluxösophagitis 1 x tägl. 40 mg, Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis 1 x tägl. 20 mg, symptomatischer gastroösophagealer Reflux 1 x 20 mg tägl. Erwachsene: Heilung von Ulcera (NSAR bedingt) 1 x tägl. 40 mg, Prophylaxe von Ulcera (NSAR bedingt) 1 x tägl. 20 mg, Heilung/Rezidivprophylaxe von Helicobacter pylori-assoziiertem Ulcus duodeni/Ulzera 2 x tägl. 20 mg plus 1 g Amoxicillin plus 500 mg Clarithromycin, pathologische Hypersekretion 2 x tägl. 40–120 mg, Vorbeugung von erneuter Blutung bei Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni nach der Behandlung mit Esomeprazol i.v.:. 1x tägl. 40 mg während 4 Wochen. Kinder 1–11 Jahre (>10 kg): Schwere Refluxösophagitis <20 kg 10 mg tägl., ≥20 kg 10–20 mg tägl.; Tabletten mit Flüssigkeit schlucken; Granulat zum Auflösen in Wasser. Weitere Informationen, siehe Fachinformation. KI: Überempfindlichkeit gegenüber Esomeprazol und substituierten Benzimidazolen oder den Hilfsstoffen. VM: bei Auftreten von unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, anhaltendem Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Melaena immer Abklärung einer Malignität; bei Langzeitbehandlung regelmässige, ärztliche Kontrolle empfohlen; Gleichzeitige Gabe von NSAR; CYP3A4-Inhibitoren; Untersuchungen bei neuroendokrinen Tumoren; leicht erhöhtes Risiko gastrointestinaler Infektionen durch verminderte Azidität; Gleichzeitige Gabe von Atazanavir, Nelfinavir, Clopidogrel; Knochenfrakturen; Hypomagnesiämie; SCLE;. SCARS; keine Einnahme bei hereditärer Fructose-/Galactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz. IA: Aufnahme pH-abhängiger Arzneimittel kann verändert sein: verminderte Absorption von Ketoconazol, Itraconazol, Erlotinib, erhöhte Absorption von Digoxin. CYP2C19-Hemmung: erhöhte Spiegel von Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin. Gerinnungshemmer: zu Beginn und am Ende einer Warfarintherapie oder einer Therapie mit andern Cumarinderivaten eine engmaschige Überwachung, erhöhte Konzentrationen von Cilostazol, erhöhte AUC und HWZ, jedoch keine zusätzliche QTc- Verlängerung: Cisaprid. Erhöhte Spiegel von Tacrolismus, Methotrexat (bei Hochdosis). Antiretrovirale AM: Atazanavir und Nelfinavir (deutlich verminderte Spiegel), Saquinavir (erhöhte Spiegel möglich). Abgeschwächte Wirkung von Clodiprogel. Verdoppelung der AUC von Esomeprazol durch CYP3A4- Hemmer (z.B. Clarithromycin). CYP2C19 + CYP3A4-Hemmer (z.B. Voriconalzol): 2-fache Erhöhung der Cmax/AUC von Esomeprazol. Erniedrigte Esomeprazol-Spiegel durch CYP2C19-/CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Johanniskraut). SS: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. UW: Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Obstipation, Diarrhöe, Flatulenz, Nausea, Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig). Gelegentlich: periphere Ödeme, Schlafstörungen, Benommenheit, Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, erhöhte Leberenzyme, Dermatitis, Pruritus, Urticaria, Rash, Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule. Selten: Leukopenie, Thrombopenie, Hypersensitivitätsreaktionen (z.B. Angioödem, anaphylaktische Reaktion/Schock), Hyponatriämie, Agitation, Konfusion, Depression, Geschmacksveränderungen, Schleiersehen, Verengung der Atemwege, Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis, Hepatitis mit oder ohne Ikterus, Alopezie, Photosensibilität, Arthralgie, Myalgie, Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen. Sehr selten: Agranulozytose, Panzytopenie, Hypomagnesiämie, Agression, Halluzination, mikroskopische Colitis, Leberversagen, hepatische Encephalopatie, Erythema exsudativum multiforme, Stevens- Johnson Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse (TEN), subakuter kutaner Lupus Erythematodes (SCLE), akute generalisierte exanthemische Pustelose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Muskelschwäche, interstitielle Nephritis, Gynäkomastie. P: Nexium® MUPS-Tabletten zu 20 mg und 40 mg zu 14, 28, 56 und 98 Tabletten, Nexium® magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (zu 28 Beutel) 10 mg.. Abgabekategorie B. ZI: Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd. Stand Mai 2025. Ausführliche Angaben siehe www.swissmedicinfo-pro.ch M-NIU-CH-04-26-0002

Nexium® i.v., Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Natrii esomeprazolum). I: Erwachsene: falls orale Behandlung nicht möglich: Behandlung und Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis, Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux (GERD), Heilung von durch NSAR (inkl. COX-2 selektiven NSAR) verursachten Magenulzera, Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei Risikopatienten, die NSAR (inkl. COX-2 selektiven NSAR) einnehmen, Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi/duodeni nach endoskopischer Blutstillung. Kinder u. Jugendliche (1-18 Jahre): Behandlung erosiver Refluxösophagitis, wenn orale Therapie nicht möglich. D/A: Erwachsene/ Jugendliche (12–18 Jahre): Refluxösophagitis 1 x tägl. 40 mg, Erwachsene: Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis 1 x tägl. 20 mg, symptomatischer gastroösophagealer Reflux 1 x tägl. 20 mg. Erwachsene: Heilung von Ulcera (NSAR bedingt) 1 x tägl. 40 mg, Prophylaxe von Ulcera (NSAR bedingt) 1 x tägl. 20 mg. Vorbeugung von erneuter Blutung 40–80 mg i.v. während 30 Min – dann 8 mg/h i.v. während 3 Tagen – dann 1 x tägl. 40 mg oral. Kinder (1–11 Jahre): Refluxösophagitis <20 kg 10 mg tägl., ≥20 kg 10–20 mg tägl.. Verabreichung der zubereiteten Injektionslösung über mind. 3 Minuten bzw. der Infusionslösung über 10 bis 30 Minuten. KI: Überempfindlichkeit gegenüber Esomeprazol und substituierten Benzimidazolen oder den Hilfsstoffen. VM: bei Auftreten von unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, anhaltendem Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Melaena immer Abklärung einer Malignität; Leberinsuffizienz u. blutender Ulcus; Untersuchungen bei neuroendokrinen Tumoren; Gleichzeitige Gabe von Atazanavir, Nelfinavir, Clopidogrel; Knochenfrakturen; Hypomagnesiämie; SCLE; SCARS; enthält Natrium. IA: Aufnahme pH-abhängiger Arzneimittel kann verändert sein: verminderte Absorption von Ketoconazol, Itraconazol, Erlotinib, erhöhte Absorption von Digoxin. CYP2C19-Hemmung: erhöhte Spiegel von Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin. Gerinnungshemmer: zu Beginn und am Ende einer Warfarintherapie oder einer Therapie mit andern Cumarinderivaten eine engmaschige Überwachung. Erhöhte Konzentrationen von Cilostazol. Erhöhte AUC und HWZ, jedoch keine zusätzliche QTc-Verlängerung: Cisaprid. Erhöhte Spiegel von Tacrolismus, Methotrexat (bei Hochdosis). Antiretrovirale AM: Atazanavir und Nelfinavir (deutlich verminderte Spiegel), Saquinavir (erhöhte Spiegel möglich). Abgeschwächte Wirkung von Clodiprogel. Verdoppelung der AUC von Esomeprazol durch CYP3A4-Hemmer (z.B. Clarithromycin). CYP2C19 + CYP3A4-Hemmer (z. B. Voriconalzol): 2-fache Erhöhung der Cmax/AUC von Esomeprazol. Erniedrigte Esomeprazol-Spiegel durch CYP-Induktoren (z. B. Rifampicin, Johanniskraut). SS: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Nexium® i.v. soll während der Stillzeit nicht angewendet werden. UW: Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Obstipation, Diarrhöe, Flatulenz, Nausea, Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig), Reaktionen im Bereich der Einstichstelle. Gelegentlich: periphere Ödeme, Schlafstörungen, Benommenheit, Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, erhöhte Leberenzyme, Dermatitis, Pruritus, Urticaria, Rash, Fraktur der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule. Selten: Leukopenie, Thrombopenie, Hypersensitivitätsreaktionen (z. B. Angioödem, anaphylaktische Reaktion/Schock), Hyponatriämie, Agitation, Konfusion, Depression, Geschmacksveränderungen, Schleiersehen, Verengung der Atemwege, Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis, Hepatitis mit oder ohne Ikterus, Alopezie, Photosensibilität, Arthralgie, Myalgie, Unwohlsein, vermehrtes Schwitzen. Sehr selten: Agranulozytose, Panzytopenie, Hypomagnesiämie, Agression, Halluzination, mikroskopische Colitis, Leberversagen, hepatische Enzephalopathie, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse (TEN), subakuter kutaner Lupus Erythematodes (SCLE), akute generalisierte exanthemische Pustelose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Muskelschwäche, interstitielle Nephritis, Gynäkomastie. P: Nexium® i.v.; Injektions-/ Infusionspräparat zu 40 mg. Abgabekategorie B. ZI: Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd. Stand Mai 2025. Ausführliche Angaben siehe www.swissmedicinfo-pro.ch M-NIU-CH-04-26-0001